16 يناير 2019

تعميم رقم 7 بشأن سحب وتعليق تسجيل المستحضر الدوائي Jusprin 81mg Tablet

المرجع: CIR-2019-SHN0910

 

إلى جميع المنشآت الصحية/جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي:

بالإشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة دبي جميعالمنشآت الصحية بشأن التعميم الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع الأماراتية قد قامت بسحبوتعليق تسجيل المنتج المذكور أعلاه حيث أظهرت نتائج الثباتية بأن المنتج غير مطابقوبسبب عدم الالتزام بتطبيق القواعد الأرشادية لمجلس الصحة لدول التعاون الخليجيالخاصة بدراسات الثباتية للمستحضرات الصيدلانية.

علما بأنالمنتج غير مسجل لدى أدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقررالتالي :

1.    تعليق تسجيل المنتج المذكور أعلاه.

2.    على المورد سحب المنتج المذكور أعلاهمن القطاعين الحكومي والخاص .

3.    على جميع ممارسي الرعاية الصحية عدماستخدام المنتج المذكور أعلاه أن وجد لديهم .

4.    على جميع الصيدليات التوقف عن صرفالمنتج المذكور أعلاه وإعادته للمورد.

·      في حالحدوث أي أعراض جانبية يرحى الإبلاغ عبر الرابط الالكتروني بالآثار الجانية للدواء(ADR) والمتوفرة على الموقع الالكتروني: pv@moh.gov.ae

 

·     قسم الرقابة الدوائية من خلال البريدالالكتروني: DrugControl@dha.gov.ae

للوصول الى تفاصيل التعميم رقم 7 ، يرجى الرجوع للرابط التالي

 

 

 

شاكرين حسن تعاونكم معنا 

مع تحيات - قطاع التنظيم الصحي - هيئة الصحة بدبي

 

روابط مهمة:

https://bit.ly/2FCIkaR